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行業(yè)現(xiàn)狀 行業(yè)痛點 解決方案 服務(wù)效果 相關(guān)案例
行業(yè)現(xiàn)狀

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《國務(wù)院辦公廳關(guān)于加快推進重要產(chǎn)品追溯體系建設(shè)的意見》等法規(guī),藥品上市許可持有人應(yīng)當落實全過程藥品質(zhì)量管理的主體責任,建立信息化追溯系統(tǒng),收集全過程追溯信息,生產(chǎn)企業(yè)要對物料來源、加工過程和產(chǎn)品去向、數(shù)量等信息如實記錄,確保記錄真實、可靠、所有環(huán)節(jié)可有效追溯。”


相關(guān)法規(guī):

關(guān)于發(fā)布《藥品信息化追溯體系建設(shè)導則》《藥品追溯碼編碼要求》兩項信息化標準的公告(2019年第32號);關(guān)于推進重要產(chǎn)品信息化追溯體系建設(shè)的指導意見商秩發(fā)〔2017〕53號;

國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于發(fā)布食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)建立食品安全追溯體系若干規(guī)定的公告(2017年第39號);

國家藥監(jiān)局關(guān)于藥品信息化追溯體系建設(shè)的指導意見 國藥監(jiān)藥管〔2018〕35號


行業(yè)痛點
信息化基礎(chǔ)薄弱
醫(yī)藥制造生產(chǎn)流程相對固化,部門間協(xié)作較少,難以在原材料采購、產(chǎn)品生產(chǎn)過程中建立生產(chǎn)全流程信息采集能力。
全流程管控不嚴
醫(yī)藥企業(yè)要有連接藥店、醫(yī)院系統(tǒng)的能力,并要建立連接渠道、第三方物流的能力,掌握產(chǎn)品流通過程、銷量情況。
服務(wù)措施少
醫(yī)藥品牌與患者割裂情況嚴重,無法直接觸達患者,很難實現(xiàn)向患者提供進一步的用藥服務(wù)、收集患者的用藥反饋。
解決方案
服務(wù)效果
產(chǎn)品追溯工廠數(shù)字化
對工廠進行數(shù)字化改造,實現(xiàn)產(chǎn)品生產(chǎn)過程的全生命周期數(shù)據(jù)采集與管理。
產(chǎn)品追溯
提高生產(chǎn)數(shù)字化、倉儲數(shù)字化、渠道數(shù)字化、服務(wù)數(shù)字化等水瓶,解決醫(yī)藥企業(yè)對藥品進行全流程追溯的需求通過手機掃碼進行便捷的查詢。
供應(yīng)鏈協(xié)同
為醫(yī)藥企業(yè)建立原材料廠商、生產(chǎn)端、渠道端、物流端的基于標識解析的數(shù)據(jù)共享機制,實現(xiàn)供應(yīng)鏈協(xié)同信息互通和共享。
數(shù)字化營銷
基于一物一碼,吸引患者掃碼,實現(xiàn)對醫(yī)院、藥店、患者真實用藥反饋的真實收集和反應(yīng),使醫(yī)藥企業(yè)能直接獲取患者用藥反饋,提高服務(wù)的精準度和手段。
相關(guān)案例
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